AB体育深圳市墟市监视料理局闭于展开2024年调治用具登记人挂号人不良事变监测自查任务的知照

　　为贯彻落实《医疗器材监视照料条例》《医疗器材不良事项监测和再评议照料手段》等准则的合联央浼，遵照《广东省2024年医疗器材注册人注册人不良事项监测事情监视检讨筹划》的事情安排，我局断定展开我市医疗器材注册人、注册人（以下简称注册人）医疗器材不良事项监测自查事情，现就相合事项合照如下：

　　一AB体育、各注册人应高度珍爱医疗器材不良事项监测照料事情，讲究练习《医疗器材监视照料条例》《医疗器材不良事项监测和再评议照料手段》等准则，根据准则的央浼展开医疗器材不良事项监测事情，做好正在国度医疗器材不良事项监测音讯体例注册、音讯保护、不良事项实时评议解决事情AB体育。

　　二AB体育深圳市墟市监视料理局闭于展开2024年调治用具登记人挂号人不良事变监测自查任务的知照、各注册人应遵照《医疗器材监视照料条例》《医疗器材不良事项监测和再评议照料手段》等准则的央浼讲究展开不良事项监测自查，对自查中发觉的题目登时举办整改AB体育，实时祛除各类质地安宁隐患。同时如实填写《注册人医疗器材不良事项监测自查记实表》（详见附件），并于2024年8月15日前将自查表（担负人署名并加盖公章）扫描后电子版发至电子邮箱（自查表定名方法为：XX公司不良事项自查表）。注册人正在自查流程中如有题目可向我局事情职员接头（接洽人：胡先生，电线）器械。

　　三、我局将正在囚系事情中增强抽查医疗器材不良事项监测自查情状，对未正在国度医疗器材不良事项监测音讯体例注册、不讲究落实医疗器材不良事项监测负担的注册人，我局将依法查处。